据9月1日发布的消息,FDA已经批准UCB日本公司的Vimpat单药疗法用作放射治疗痉挛。这理论上该药可以单独给药用作一小性发作的成年痉挛病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用作痉挛病患的辅助放射治疗。
美国政府机构机构这项新的举荐,理论上一小发作的痉挛病患可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接受放射治疗的痉挛病患,也可以改回Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB日本公司消除Keppra(levetiracetam)销售额滑落带来因素的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利润。而高血压扩大之后,如果UCB可以在与原有放射治疗方法的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)中会获得胜利,又将获得更高的利润。
因为该病十分复杂,病患需要个性化放射治疗,因此,痉挛病患的放射治疗选择多多益善。UCB首席医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多痉挛病人更多放射治疗选择为目标。现在由于Vimpat的批准,内科医生和痉挛病患又有了更多放射治疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型举例来说超重剂量。
UCB已原先向欧洲地区提交申请,扩大其在该周边地区的原有高血压。为此,UCB正在进行一项深入研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作新诊断一小性发作痉挛病患时的有效性和安全性。
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