UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

据9同月1日发布的消息，FDA不太可能审批UCB的公司的Vimpat单药疗法使用化疗脑瘤。这意味着该药可以实质上给药使用大多开放性发作的成年脑瘤病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批使用脑瘤病患者的主要用途化疗。

美国监管该机构这项新的推荐，意味着大多发作的脑瘤病患者可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而不太可能接受化疗的脑瘤病患者，也可以改用Vimpat单药化疗。

该药是UCB的公司面对Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的盈利。而适应症扩展便，如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获得胜利，又将取得不够高的盈利。

因为该病十分复杂，病患者只能个开放性化化疗，因此，脑瘤病患者的化疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及：“我们多年来以提供不够多脑瘤病人不够多化疗选择为目标。现在由于Vimpat的审批，眼科医生和脑瘤病患者又有了不够多化疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种药剂举例来说负担剂量。

UCB已原先向欧洲提交注册，扩展其在该地区的现有适应症。为此，UCB正在进行一项数据分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在使用新病患大多开放性发作脑瘤病患者时的有效开放性和安全开放性。

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编辑： zhongguoxing